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年报|健友股份2019年度报告图解

健友股份2019年度报告图解新鲜出炉啦~



客户资源优势
全球肝素制剂行业生产企业主要以美欧大型医药公司为主,行业集中度较高。目前,国际主流肝素制剂企业包括Pfizer、APP、Sanofi 等传统品牌肝素制剂企业,以及 Sagent、Sandoz、Amphastar等新兴肝素制剂企业。其中,Pfizer、Sanofi、Sagent、Sandoz 等企业均为公司的主要合作伙伴,其产品涵盖了达肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙、标准肝素钠等临床应用广泛的肝素制剂。
除拥有优质的客户资源外,公司亦与相关合作伙伴建立了长期稳定供应关系,客户黏性较强。公司为 Pfizer 全球主要的标准肝素原料药供应商;2017年公司凭借高品质肝素原料药产品优势,恢复了向全球肝素制剂龙头企业Sanofi的销售,双方合作保持良性互动,成为公司高品质肝素原料药业务重要增长点。
公司收购的美国Meitheal公司,拥有较为优质的美国制剂市场终端客户资源,同GPO、大型零售企业均具有较强的联系,为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。
质量优势
公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念,通过持续跟踪国际优质客户的质量要求,提高产品市场竞争力。在肝素原料方面,公司同时通过美国 FDA 现场检查、欧盟 CEP认证。在制剂方面,公司共拥有四条通过美国 FDA 审核的无菌注射剂生产线,研发中心为中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构,目前已有13个产品在美国市场获批。
公司以美国FDA的标准为基础,建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系,能够满足全球主要药政市场的监管要求,保障了公司产品能够达到全球最高的产品标准,是公司长期产品竞争力的基础。
采购和原材料供应优势
公司从事肝素相关的产品生产已有20多年的历史,与上游主要供应商具有长期良好的合作关系,公司通过与主要供应商签订战略合作协议等方式进一步深化了双方的合作基础。
在采购原料的过程中,公司采用独具创意的集中洗脱模式,加强了对源头的追溯,提高了生产效率,有效地强化了与供应商的合作关系,有利于确保可追溯性强的原材料的稳定供应,并极大程度地优化了公司供应链的管理。
研发技术优势
公司研发中心于2016年零缺陷通过美国FDA认证检查,成为中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。在自主研发能力不断提升的基础上,也通过受托研发、合作生产等欧美医药市场成熟的药品开发模式,建立新的利润增长点同时,快速突破现有研发能力。通过中美同步研发,同步双报,一方面节约成本,一方面加快国内审评速度。
2019年收购美国Meitheal公司以后,公司研发产品选型综合研判中国市场和美国市场的机会,强化研发产品在中国和美国的申请注册能力。
销售模式优势
在肝素制剂国内方面,采用了经销商销售模式中,借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力,有效提升第三方临床代表的业务黏性,利用第三方临床代表快速接触市场,提升学术接触,扩大在现有市场的销售规模。
通过现有品种在美国市场的销售,公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验,未来随着在申报和在研品种在美国不断上市,包括氟维司群注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、米力农注射液、肝素钠注射液(预充针)等,美国无菌注射液销售将成为公司业务的重要增长点。
发展战略
公司始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,以“阳光文化、品质产品、卓越运营、共享发展”为企业文化纲领,致力于打造国际化、高品质的医药生产企业。在公司现有高品质肝素产品领域优势地位基础上,基于肝素行业的良好发展前景以及医药产业国际分工转移、我国医药产业升级以及专利药到期带来的发展机遇,公司将进一步巩固在高品质肝素产品的行业的领先地位,积极寻找并探索市场前景较好的其他医药产品,拓展产品线,完善产品链及均衡主营业务发展,从而实现产品多元化、生产垂直一体化的经营战略。
经营计划
1.以研发提升公司竞争力
立足于全球品质药品开发,借助新药审核审批政策改革的契机,通过中美同步研发,相互带动全面突破的研发机制。扩大研发与创新投入,建立完善的研发推进体系,确保申报一批、研究一批、储备一批的高效研发节奏,增加研发储备广度,为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。
公司拥有向FDA直接申报药品注册批件的生产研发能力,既通过持续的产品研发建立多品种医药生产体系,带动公司经营业务持续增长;同时也已通过与多家国际知名制药企业展开CRO服务,为公司进入全球高品质医药领域奠定基础。
2.巩固高品质肝素原料药的领先地位
通过加强与上游供应商和下游制剂生产厂商的紧密连接,提高生产效率和生产能力,维持公司在高品质肝素原料药的领先地位。加强对高品质肝素原料药市场的引导,促进产业持续稳定发展,保证公司高品质肝素原料药业务能够长期稳定为公司发展作出贡献。
3.加快销售网络建设,提升低分子肝素制剂市场地位
进一步通过互联网平台加强对销售伙伴的支持和帮助,快速扩大制剂产品进入医院的数量,提升单位医院销量,在高品质低分子肝素制剂仿制药市场格局分化的关键时期,快速扩大国内制剂产品销量,在未来竞争中占据有利地位。
4.实现海外制剂产品销售快速增长
截止公告日,公司已有卡铂注射液、阿曲库铵注射液、标准肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液等产品在美国市场销售。通过美国控股子公司Meitheal,公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验,美国无菌注射液销售已成为成为公司业务的重要增长点。非美市场,目前主要采取代理模式,选择当地有较大影响力的代理商进行合作,南美市场报告期内已实现销售,未来将进一步增长。
5.配套公司业务发展,持续推进管理水平提高
立足公司整体发展战略,推进精益管理等先进管理理念在公司运营中的作用,全面提高公司整体运营水平。完善与公司发展战略、业务模式和企业文化相匹配的管控模式,使组织更科学,管理更高效。


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